北京治白癜风比较好的医院 https://disease.39.net/yldt/bjzkbdfyy/本文将为您介绍最新的美国FDA-MoCRA法规认证细则,帮助化妆品品牌了解并掌握相关要求,以确保产品符合美国市场的监管标准。
需了解更多详情欢迎点击主页获取一、责任人
负责人:化妆品标签上的制造商、包装商或分销商[1]。
美国FDA认证二、适用范围
MoCRA仅适用于制造或加工化妆品的进口商和实体单位,不适用于美容院、化妆品零售商等其他单位[1]。
三、良好生产规范(GMP)
HHS秘书会将制定并最终确定良好生产规范的法规,以确保产品不掺假,并允许FDA检查记录以确保合规[1]。
四、不良事件报告流程
责任人应在获知任何严重化妆品不良反应后的15天内向FDA提交报告,并在一年内提供与严重不良事件相关的新的和重大的医疗信息[1]。
五、香精成分及过敏原
HHS秘书会将在年6月29日前提出香精过敏原规则,并要求责任人在标签上标明所包含的每种香料过敏原[1]。
六、安全性证明
责任人必须保持足以证明化妆品安全性的记录,包括测试、研究或其他证据[1]。
七、注册和产品清单
化妆品制造商必须在颁布之日后一年内提交注册,并每两年更新一次。同时,还需向FDA进行产品注册,并列出所有进口、制造或加工的化妆品[1]。
八、含滑石粉的化妆品
HHS秘书会将建立检测滑石粉产品中石棉的标准化测试方法[1]。
九、化妆品中的PFAS
HHS秘书会将评估化妆品中全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)的使用以及有关化妆品安全性的科学证据[1]。
十、动物试验
动物试验不应用于化妆品的安全试验目的,应逐步淘汰[1]。
十一、小型企业
销售额低于1,,美元的化妆品品牌被视为小型企业,不受良好生产规范、注册和上市要求的约束[1]。
以上是最新的美国FDA-MoCRA法规认证细则的主要内容,化妆品品牌应密切