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首页 » 常识 » 预防 » 化妆品配方填报技术指导原则的解读
TUhjnbcbe - 2025/6/13 19:41:00

一、前言

本指导原则旨在为化妆品配方填报提供技术指导,确保配方填报的规范性、准确性和完整性,以便于化妆品的安全性评估和使用。本指导原则适用于化妆品注册和备案过程中配方填报的填报方和审核方。

二、适用范围

本指导原则适用于化妆品中各种类型原料的填报,包括单一组分原料、非单一组分原料和类别原料。

三、一般原则

真实性:配方填报的原料种类、名称、百分含量等信息应真实、准确,并可追溯。

完整性:配方填报的信息应全面、完整,包括原料名称、百分含量、使用目的等信息。

规范性:配方填报的格式应规范,符合相关法规和标准的要求。

四、配方填报形式

(一)单一组分原料

单一组分原料是指由一种原料组成的物质,如滑石粉、丙二醇等。填报单一组分原料时,应提供原料的中文名称、英文名称(如有)、百分含量等信息。

(二)非单一组分原料

非单一组分原料是指由多种原料组成的物质,如香精、色素等。填报非单一组分原料时,应提供原料的中文名称、英文名称(如有)、各组分的中文名称、英文名称(如有)、百分含量等信息。各组分的百分含量之和应等于%。

(三)类别原料

类别原料是指由一组具有相似性质或功能的原料组成的物质,如表面活性剂类、油脂类等。填报类别原料时,应提供类别原料的中文名称、英文名称(如有)、各组分的中文名称、英文名称(如有)、百分含量等信息。各组分的百分含量之和应等于%。

五、配方原料名称

配方原料名称应使用规范的中文名称,并尽可能提供原料的英文名称。对于确实无法提供英文名称的原料,可以使用中文名称或俗称。

六、配方原料百分含量

配方原料百分含量是指各原料组分在配方中的相对比例。各原料的百分含量之和应等于%。对于非单一组分原料和类别原料,各组分的百分含量应按照实际比例填写,并确保各组分之和等于%。

七、配方原料使用目的

配方原料使用目的是指各原料在产品中起到的作用。填报时,应根据原料的实际用途进行分类填写,如保湿、防晒、抗菌等。

八、配方表备注栏

备注栏用于填写与产品配方有关的其他信息,如对某些原料的特殊说明、生产工艺等。备注栏应根据实际需要填写。

九、原料安全信息

在填报化妆品配方时,应提供各原料的安全信息,包括成分安全评估报告或相关证明文件。这些信息应真实、准确,并可追溯。

十、不作为配方成分的原料成分的安全评估

对于不作为配方成分的原料成分,如某些助剂、防腐剂等,也应进行安全性评估。评估应基于科学和毒理学原则,并按照相关法规和标准进行。评估结果应证明这些原料成分在化妆品中使用是安全的。

作为配方填报方,要明确自己的填报责任。对其填报的化妆品配方信息的真实性、准确性和完整性负责。填报时应遵守相关法规和标准,并提供必要的证明文件。审核方应对填报的配方信息进行严格审核,确保其符合相关法规和标准的要求。

同时,化妆品行业的相关企业和人员应接受相关的培训和教育,了解化妆品配方的填报要求和规范,掌握相关的技术和方法,以确保其填报的配方信息符合相关法规和标准。

总结:本指导原则旨在为化妆品配方填报提供技术指导,确保配方的规范性、准确性和完整性。相关企业和人员应认真执行本指导原则,提高化妆品配方的填报质量和管理水平,保障消费者的健康和安全。

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